- Julkaistu asiantuntijalausunnossa
Lispro, jota annetaan neulattomalla QS-M-injektorilla, saa aikaan aikaisemman ja korkeamman insuliinialtistuksen kuin perinteinen kynä ja paremman varhaisen glukoosia alentavan vaikutuksen, jolla on samanlainen kokonaisteho.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lispron farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia (PK-PD) profiileja QS-M-neulattomalla suihkuinjektorilla kiinalaisilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, ristikkäinen tutkimus.Kahdeksantoista tervettä vapaaehtoista värvättiin.Lisproa (0,2 yksikköä/kg) annettiin neulattomalla QS-M-suihkuinjektorilla tai tavanomaisella kynällä.Seitsemän tunnin euglykeemiset puristintestit suoritettiin.Kahdeksantoista vapaaehtoista (yhdeksän miestä ja yhdeksän naista) värvättiin tähän tutkimukseen.Osallistumiskriteerit olivat: 18–40-vuotiaat tupakoimattomat, joiden painoindeksi (BMI) on 17–24 kg/m2;kohteet, joilla on normaalit biokemialliset testit, verenpaine ja elektrokardiografi;tietoisen suostumuksen allekirjoittaneet koehenkilöt.Poissulkemiskriteerit olivat: koehenkilöt, joilla oli insuliiniallergia tai muu allerginen historia;henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, maksa- tai munuaissairaus.Myös alkoholia käyttäneet henkilöt suljettiin pois.Chongqingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisen osasairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen.
Tulokset: Insuliinikonsentraation ja glukoosin infuusionopeuden (GIR) käyrän alla (AUC:t) havaittiin suurempi pinta-ala ensimmäisten 20 minuutin aikana lispron suihkutussuuttimella antamisen jälkeen verrattuna insuliinikynään (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg . kg-1, P < 0,001 AUCGIR:lle, 0-20 min, 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L-1, P < 0,001 AUCINS:lle, 0-20 min).Neulaton injektio osoitti lyhyemmän ajan saavuttaa insuliinin maksimipitoisuus (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 min, P < 0,001) ja GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,09 min, P = 6).Näiden kahden laitteen välillä ei ollut eroja kokonaisinsuliinialtistuksessa ja hypoglykeemisissä vaikutuksissa.Johtopäätös: Lispro, jota annetaan neulattomalla QS-M-injektorilla, johtaa aikaisempaan ja korkeampaan insuliinialtistukseen kuin perinteinen kynä ja suurempi varhainen glukoosia alentava vaikutus, jolla on samanlainen kokonaisteho.
Postitusaika: 29.4.2022