Kliiniset tutkimukset

NIF-ryhmässä ei havaittu uusia kovettumia IP-ryhmään verrattuna. (P=0,0150) Neula katkennut todettiin IP-ryhmässä, ei riskiä NIF-ryhmässä.Oikaistu keskimääräinen HbA1c:n aleneminen 0,55 % lähtötasosta viikolla 16 NFI-ryhmässä ei ollut huonompi ja tilastollisesti parempi kuin IP-ryhmän 0,26 %.Insuliinin antaminen NIF:llä voisi tarjota paremman turvallisuusprofiilin kuin IP-injektiot, koska se vähentää ihon naarmuja, kovettumia, kipua eikä rikkoutuneiden neulojen riskiä.

Esittely:

Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden osuus insuliinia käyttävistä potilaista on edelleen hyvin pieni ja usein aloitetaan suhteellisen myöhään.Insuliinin käytön viivästymiseen vaikuttivat monet tekijät, kuten neulojen pelko, psyykkiset häiriöt insuliinipistosten aikana ja insuliinipistosten aiheuttamat haitat, jotka kaikki olivat tärkeitä syitä potilaiden kieltäytymiseen insuliinihoidon aloittamisesta.Lisäksi pitkäaikaisen neulan uudelleenkäytön aiheuttamat injektiokomplikaatiot, kuten kovettumat, voivat myös vaikuttaa insuliinihoidon tehokkuuteen potilailla, jotka ovat jo käyttäneet insuliinia.

Neulaton insuliiniinjektori on suunniteltu diabeetikoille, jotka pelkäävät injektiota tai ovat haluttomia aloittamaan insuliinihoitoa, kun se on selvästi aiheellista.Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja myöntymistä neulattomaan insuliiniinjektoriin verrattuna tavanomaisiin insuliinikynäinjektioihin potilailla, joilla on T2DM-hoito 16 viikon ajan.

Menetelmät:

Yhteensä 427 potilasta, joilla oli T2DM, otettiin mukaan monikeskustutkimukseen, prospektiiviseen, satunnaistettuun avoimeen tutkimukseen, ja heidät satunnaistettiin 1:1 saamaan perusinsuliinia tai esisekoitettua insuliinia neulattomalla injektorilla tai tavanomaisilla insuliinikynäinjektioilla.

Tulos:

Tutkimuksen suorittaneilla 412 potilaalla keskimääräiset SF-36-kyselylomakkeen pisteet nousivat merkittävästi sekä neulatonta injektoria että tavanomaista insuliinikynää saaneiden ryhmissä, eikä ryhmien välillä ollut merkittävää eroa suostumuksessa.Kuitenkin neulattomien ruiskujen ryhmän koehenkilöt osoittivat merkittävästi korkeammat hoitotyytyväisyyspisteet kuin tavanomaista insuliinikynää saaneiden ryhmässä 16 viikon hoidon jälkeen.

Yhteenveto:

Tässä SF-36:n tuloksessa ei ole merkittävää eroa insuliinikynän ja neulattomien injektioiden ryhmien välillä.

Insuliinin neulaton injektio parantaa potilastyytyväisyyttä ja parantaa hoitomyöntyvyyttä.

Johtopäätös:

Neulaton injektori paransi T2DM-potilaiden elämänlaatua ja lisäsi merkittävästi heidän tyytyväisyyttään insuliinihoitoon verrattuna perinteisiin insuliinikynäinjektioihin.